Omeprazol sodík pro injekční lahvičku

Míchání API

Plnicí

Sterilizace lahvičky

 

Omeprazol sodík pro injekční prášek je jeden lyofilizovaný prášek v lahvičce, obsahuje omeprazol sodný ekvivalent 40 mg omeprazolu.

Molecular Formular:je C17H18NAN3O3S · H2O,

Molekulová hmotnost:385.41.

Omeprazol sodný lyofilizovaný prášek pro injekci je bílé nebo téměř bílé volné hmoty nebo prášky.

Dávka a metoda podávání u pacientů s duodenálním vředem, žaludečními vředy nebo refluxní ezofagitidou, kde je perorální lék nevhodná, doporučuje se omeprazol 40 mg jednou denně. U pacientů se syndromem Zollinger-Ellison je doporučená počáteční dávka omeprazolu podávaná intravenózně 60 mg denně. Mohou být vyžadovány vyšší denní dávky a dávka by měla být upravena jednotlivě. Pokud dávky přesahují 60 mg denně, dávka by měla být rozdělena a podávána dvakrát denně.

Metoda podání injekce omeprazolu 40 mg by měla být podávána jako pomalá intravenózní injekce. Roztok pro injekci IV se získá přidáním do lahvičky 10 ml poskytnutého rozpouštědla. (Nemělo by se použít žádné jiné rozpouštědlo). Pokud se použije nesprávná rekonstituční technika, může nastat zbarvení. Pro praktické informace o rekonstituci viz vložka balíčku. Po rekonstituci by měla být injekce podávána pomalu po dobu nejméně 2,5 minuty při maximální rychlosti 4 ml za minutu. Řešení by mělo být použity do 4 hodin od rekonstituce.

Zvláštní varování a opatření pro použití omeprazolu sodíku pro injekci

V přítomnosti jakéhokoli symptomu poplachu (např. Významné neúmyslné úbytek na váze, opakující se zvracení, dysfagie, hemateméze nebo melena) a když je podezřelý nebo přítomný žaludeční vřed, by měla být vyloučena, protože léčba může zmírnit příznaky a zpoždění diagnostiky.

 

 

 

Metabolismus a vylučování

Průměrný poločas terminální fáze křivky plazmatické koncentrace po IV podávání omeprazolu je přibližně 4 0 minuty. Celková plazmatická vůle je 0. 3 až 0,6 l/min. Během léčby nedochází k žádné změně poločasu.

Omeprazol je zcela metabolizován systémem cytochromu P450 (CYP), hlavně v játrech. Hlavní část jeho metabolismu je závislá na polymorfně exprimované specifické izoformě CYP2C19 (S-Mephenytoin hydroxyláza), odpovědná za tvorbu hydroxyomeprazolu, hlavního metabolitu v plazmě. V souladu s tím, v důsledku konkurenční inhibice existuje potenciál pro interakce metabolického léčiva mezi omeprazolem a dalšími substráty pro CYP2C19.

Nebyl zjištěn žádný metabolit, který by neměl žádný účinek na sekreci kyseliny žaludku. Téměř 80% intravenózně podávané dávky je vylučováno jako metabolity v moči a zbytek se nachází ve stolici, primárně pocházející z sekrece žlučo.

Eliminace omeprazolu se nezmění u pacientů se sníženou funkcí ledvin. Eliminační poločas se zvyšuje u pacientů se zhoršenou funkcí jater, ale omeprazol neprokázal žádnou akumulaci s jednou denně dávkováním.

Indikace:

Omeprazol sodík pro injekci je nahrazen primárně léčbou syndromu Zollinger-Ellison a je také použit pro léčbu vředů žaludku, duodenálního vředu a refluxní eesofagitidy, pokud je orální lék nevhodná.

IV Infuze: Rozpusťte obsah v 1 0 0ml 0,9% chloridu sodného nebo 100 ml injekce glukózy 5%, trvání procesu injekce by mělo přetrvávat 20 minut až 30 minut nebo překročit délku.

Když jsou perorální léky v léčebném vředu žaludku, duodenální vřed a refluxní ozofagitidu nevhodné, doporučuje se denně 40 mg omeprazolu sodíku.

Zollinger-Ellison Syndrom Doporučená počáteční dávka sodíku omeprazolu pro injekci podávané intravenózně 40 mg denně. Mohou být vyžadovány vyšší denní dávky a dávka by měla být upravena jednotlivě. Pokud dávky přesahují 60 mg denně, dávka by měla být rozdělena a podávána dvakrát denně.

Omeprazol sodík pro injekci je dobře tolerován a nežádoucí reakce byla obecně mírná a reverzibilní. Následující události byly hlášeny v klinických studiích nebo byly hlášeny z rutinního použití. V mnoha případech však nebyl vytvořen vztah k léčbě s omeprazolem

Používají se následující definice frekvencí:

Běžné větší nebo rovné 1/100

Neobvyklé větší nebo rovné 1/1, 000 a<1/100

Vzácný<1/1,000

Společný

Střední a periferní nervový systém: Bolest hlavy

Gastrointestinální průjem, zácpa, bolest břicha, nevolnost/zvracení a nadýmání

Neobvyklé

Střední a periferní nervový systém:

Závratě, parestézie, somnolence, nespavost a závratě

Jaterní: Zvýšené enzymy jater

Kůže: vyrážka, dermatitida a/nebo svědění. Urticaria

Jiné: malátnost

Vzácný:

Centrální a periferní nervový systém: reverzibilní mentální zmatek, rozrušení, agrese, deprese a halbuncinace, převážně u těžce nemocných pacientů

Endokrinní: Gynaecomastia

Gastrointestinální: sucho v ústech, stomatitida a gastrointestinální kandidóza

Hematologické: Leukopenia, trombocytopenie, agranulocytóza a pancytopenie

Jaterní: Encefalopatie u pacientů s již existujícím těžkým onemocněním jater; hepatitida s nebo bez žloutenky, jaterní selhání

Muskuloskeletální: Artralgie, svalová slabost a myalgie

Kůže: Fotocitlivost, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (deset), alopecie

Jiné: reakce přecitlivělosti, např. Angioedém, horečka, bronchospasmus, intersticiální nefritida a anafylaktický šok.

Zvýšené pocení, periferní edém, rozmazané vidění, narušení chuti a hyponatrémii.

Nevratný zrakový poškození zraku bylo hlášeno v izolovaných případech kriticky nemocných pacientů, kteří dostávali intravenózní injekci omeprazolu, zejména při vysokých dávkách.

Kontraindikace:Známá přecitlivělost na omeprazol.

Varování a preventivní opatření:V přítomnosti jakéhokoli symptomu poplachu (např. Významné neúmyslné úbytek na váze, opakující se zvracení, dysfagie, hemateméze nebo melena) a když je podezřelý nebo přítomný žaludeční vřed, by měla být vyloučena, protože léčba může zmírnit příznaky a zpoždění diagnostiky.

Používejte v těhotenství a laktaci

Výsledky studií na zvířatech naznačují žádné nepříznivé účinky omeprazolu na těhotenství nebo na zdraví plodu/novorozence. Omeprazole areot obvykle doporučuje, aby se používal během těhotenství a sester.

Omeprazol se vylučuje v mateřském mléce, ale není pravděpodobné, že dítě ovlivní, když se používají terapeutické dávky.

Účinky na schopnost řídit a používat stroje

Omeprazole pravděpodobně neovlivní schopnost řídit nebo používat stroje.

Děti:U dětí neexistuje žádný zkušenost s Omeperazolem.

Starší:U starších osob není nutné nastavení dávky.

Lékové interakce

Populární Tagy: Omeprazol sodík pro injekční lahvičku, Čína Omeprazol sodík pro výrobce injekčních lahviček, dodavatelé, továrna